DNV로 인증기관 전환
인증기관 전환이 필요한 이유
현재 인증기관의 느린 대응이나 불명확한 안내로 인해 불편을 겪고 계십니까? 이러한 경우, DMV로 인증기관을 전환하는 것이 규정 준수(Compliance)를 안정적으로 확보하고, 시장 출시 지연과 같은 위험을 미리 차단할 수 있는 가장 현명한 선택이 될 수 있습니다. DNV는 보다 투명하고 원활한 심사 절차를 제공하여 귀사의 신뢰도와 경쟁력을 한층 높여 드립니다.
DNV가 드리는 가치
DNV는 160년 이상 축적된 과학적 엄격함, 의료기기 분야의 전문성, 그리고 신뢰를 바탕으로 한 글로벌 네트워크를 갖춘 지정 인증기관 입니다. 깊이 있는 규제 지식과 폭넓은 산업 경험을 결합하여, 복잡한 요구사항도 명확히 이해하고, 자신있게 대응할 수 있도록 지원합니다.
DNV와 함께할 때의 장점
- 인정된 공신력: 신뢰받는 지정 인증 기관 (Notified Body)의 전문성
- 효율적인 심사절차- 신속하게 대응하는 전담팀과 투명한 심사 절차 운영
- 전문가 지원 – 의료기기에 대한 깊은 이해를 지닌 내부 기술 전문가 보유
- 디지털 기반 관리- 기술문서와 인증서를 온라인 플랫폼으로 안전하게 관리
- 글로벌 네트워크 및 현지 지원 - 지역과 관계없이 일관된 심사 품질 보장
인증기관 전환 절차
DNV로 인증기관 을전환하는 과정은 명확하고 체계적입니다. 다음 5단계로 진행됩니다.
- 문의 접수: 보안 포털을 통해 전환 요청서를 제출해 주십시오.
- 초기 검토: 귀사의 제품 정보와 현재 인증 상태를 확인합니다.
- 문서 이관 심사: 기술 문서 및 기존 심사 기록을 검토합니다.
- 적합성 평가: DNV 전담팀이 규정에 따른 검토와 현장 심사를 수행합니다.
- 인증서 발행: 최종 승인 후, DNV에서 공식 인증서를 발행합니다.
장기적인 성공을 위한 파트너
인증은 일회성 심사가 아니라, 매년 신뢰와 규정 준수를 지속적으로 유지하는 과정입니다. DNV는 공신력 있는 권위, 과학적 엄격함, 디지털 혁신을 바탕으로 귀사의 제품이 제품이 안전성과 효과성을 확보하고, 시장에서 경쟁력을 유지할 수 있도록, 든든한 동반자가 되어 드립니다.
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