News from DNV 우리의 서비스 찾기SearchMedical Devices2026 년 , 05 월 , 13일 DNV, 한국의료기기협동조합과 의료기기 제조업체 규제 대응 역량 강화를 위한 업무협약 체결DNV는 국내 의료기기 제조업체의 규제 대응 역량 강화 및 글로벌 시장 진출 지원을 위해 한국의료기기협동조합(KMDA)과 업무협약(MOU)을 체결했다.Medical Devices2026 년 , 05 월 , 12일 코웰메디, DNV로부터 EU MDR 인증 획득…유럽 시장 공 략 본격화DNV는 강화되는 EU MDR 규제 환경 속에서 치과용 임플란트 제조업체의 인증 및 규제 대응을 지원하고 있습니다.Other sectors2026 년 , 04 월 , 15일 ISO 14001:2026 환경 경영시스템 개정판 발행 안내환경 경영시스템 국제 표준인 ISO 14001:2026 개정판이 공식 발행되었습니다. 이번 개정판은 2024년에 발표된 기후 변화 수정안을 포함하여 기존의 ISO 14001:2015를 대체하게 됩니다.Medical Devices2026 년 , 03 월 , 31일 DNV, 미국 주요 진단기기 제조사의 EU IVDR Class D 인증 수행 기관으로 선정DNV가 미국의 선도적인 체외진단기기 제조사로부터 IVDR 기반 현장진단(near-patient) 기기의 인증 수행 기관으로 선정되었다. Medical Devices2026 년 , 01 월 , 21일 Clearlab 콘택트렌즈 및 렌즈 관리 제품, DNV로부터 MDSAP·ISO 13485·EU MDR 통합 인증 획득DNV는 Clearlab의 콘택트렌즈 및 다목적 렌즈 관리 솔루션이 의료기기 단일 심사 프로그램(MDSAP), ISO 13485 의료기기 품질경영시스템, 그리고 유럽연합 의료기기 규정(EU MDR 2017/745) 요구사항에 따라 인증을 획득했음을 발표했습니다.Medical Devices2026 년 , 01 월 , 14일 DNV, 노을(Noul)의 AI 기반 체외진단의료기기 대한 EU IVDR 인증 심사 진행DNV가 노을의 AI 기반 miLab™ 체외진단의료기기 3종에 대해 EU IVDR 인증 심사를 진행하며 글로벌 시장 진출을 지원합니다.
Medical Devices2026 년 , 05 월 , 13일 DNV, 한국의료기기협동조합과 의료기기 제조업체 규제 대응 역량 강화를 위한 업무협약 체결DNV는 국내 의료기기 제조업체의 규제 대응 역량 강화 및 글로벌 시장 진출 지원을 위해 한국의료기기협동조합(KMDA)과 업무협약(MOU)을 체결했다.
Medical Devices2026 년 , 05 월 , 12일 코웰메디, DNV로부터 EU MDR 인증 획득…유럽 시장 공 략 본격화DNV는 강화되는 EU MDR 규제 환경 속에서 치과용 임플란트 제조업체의 인증 및 규제 대응을 지원하고 있습니다.
Other sectors2026 년 , 04 월 , 15일 ISO 14001:2026 환경 경영시스템 개정판 발행 안내환경 경영시스템 국제 표준인 ISO 14001:2026 개정판이 공식 발행되었습니다. 이번 개정판은 2024년에 발표된 기후 변화 수정안을 포함하여 기존의 ISO 14001:2015를 대체하게 됩니다.
Medical Devices2026 년 , 03 월 , 31일 DNV, 미국 주요 진단기기 제조사의 EU IVDR Class D 인증 수행 기관으로 선정DNV가 미국의 선도적인 체외진단기기 제조사로부터 IVDR 기반 현장진단(near-patient) 기기의 인증 수행 기관으로 선정되었다.
Medical Devices2026 년 , 01 월 , 21일 Clearlab 콘택트렌즈 및 렌즈 관리 제품, DNV로부터 MDSAP·ISO 13485·EU MDR 통합 인증 획득DNV는 Clearlab의 콘택트렌즈 및 다목적 렌즈 관리 솔루션이 의료기기 단일 심사 프로그램(MDSAP), ISO 13485 의료기기 품질경영시스템, 그리고 유럽연합 의료기기 규정(EU MDR 2017/745) 요구사항에 따라 인증을 획득했음을 발표했습니다.
Medical Devices2026 년 , 01 월 , 14일 DNV, 노을(Noul)의 AI 기반 체외진단의료기기 대한 EU IVDR 인증 심사 진행DNV가 노을의 AI 기반 miLab™ 체외진단의료기기 3종에 대해 EU IVDR 인증 심사를 진행하며 글로벌 시장 진출을 지원합니다.
