의료기기 (Medical Devices)

의료기기의 제조는 법적으로 매우 엄격하게 관리하고 있는 산업입니다. 이 제품들은 인간의 삶과 죽음에 결정적인 역할을 합니다. 거의 모든 국가에서 대부분의 의료기기들은 제품의 제조자가 적합성을 입증 해야 하는 법적 규제 및 산업 표준이 존재 합니다.

DNV는 ISO 13485(의료기기 품질경영시스템), MDR, MDSAP 인증기관으로, 의료기기 산업의 모든 시장진입을 위한 표준의 교육부터 인증을 받는데 까지 전 과정에 걸쳐 지원할 수 있습니다.

   

  

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