의료기기

DNV는 EU 의료기기 규정(MDR) 및 체외진단의료기기 규정(IVDR)에 따른 의료기기 인증을 수행하는 두 개의 지정 인증기관(Notified Body), DNV Product Assurance AS (NB 2460)와 DNV MEDCERT GmbH (NB 0482)를 보유하고 있습니다. DNV는 독립적이고 엄격하며 투명한 적합성 평가를 통해 시장에 출시되는 의료기기가 전 생애주기에 걸쳐 안전성, 유효성 및 신뢰성을 확보할 수 있도록 지원합니다.

DNV의 역할은 단순한 규제 준수를 넘어섭니다. 제조업체가 복잡한 규제 요구사항에 효과적으로 대응하고, 혁신과 환자 안전 및 품질 간의 균형을 유지할 수 있도록 함께합니다. 깊이 있는 기술 전문성과 글로벌 네트워크를 바탕으로 고객의 시장 진출, 지속적인 규제 준수 및 제품에 대한 신뢰 구축을 지원합니다.