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영국 UKCA 마크 인증

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UKCA 마크 인증 6단계 가이드

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제품이 영국 시장을 대상으로 하는 경우 UKCA(UK Conformity Assessed, 영국 적합성 평가) 제도를 준수해야 합니다.

2021년 1월1일, 영국 정부는 영국(잉글랜드, 웨일스, 스코틀랜드)시장에 출시되는 제품을 위한 새로운 제도를 시작하였습니다. 이는 현재 CE마크가 필요한 대부분의 상품을 대상으로 합니다. 단, UKCA(UK Conformity Assessed, 영국 적합성 평가)의 제도를 도입하지 않은 북아일랜드에는 특별 규칙이 적용되며, UKCA 대신 UKNI 혹은 CE마크를 적용해야 합니다.

신규제도는 2021년 1월 1일부터 시행되었지만, 기업들에는 조정 기간이 주어집니다. 대부분의 경우 2022년 12월 31일까지도 기존 CE마크를 사용할 수 있습니다. 의료기기의 경우에는 전환 기간이 더욱 연장되어 2023년 5월 30일까지로 설정되어 있습니다.

영국 입법 기구 및 표준

EU 지침(Directives)과 비교할 수 있는 새로운 영국 입법 기구 목록(UK Legislative Instruments)은 EU 법률 대신 기술 문서에서 참조해야 합니다. 영국 정부의 gov.uk의 "Using the UKCA marking"페이지를 통해 더 많은 정보를 알아보실 수 있습니다. EU와 영국 지침의 비교 개요를 확인하시려면 단계별 가이드를 다운로드 하십시오.

영국 정부는 EU 조화 표준(Harmonized Standards)을 대체하는 영국의 지정 표준(Designated Standards)목록을 발표하였습니다. 현재로서는 충족되어야 할 기술 요구사항이 최신버전의 유럽 조화 표준과 거의 동일하게 유지됩니다. 그러나, 준수 여부를 확인하는 것은 제조업체의 책임입니다.

적용 가능한 영국 지정 표준의 정부 목록을 검토하시기 바랍니다. 이러한 항목이 유럽 조화(EN) 표준 대신 기술 문서에 나열되어 있는지 확인해야 합니다.

당사에서는 기업에서 영국 시장을 위한 제품에 대한 마킹 전환을 가능한 한 빨리 준비할 것을 강력히 권고합니다.

적합성 평가

제조된 제품은자가선언(Self-declaration) 또는 3자 적합성 평가의 대상이 됩니다. 그러나 적합성 평가는 반드시 UKCA 인증기관(Notified body)에서 수행해야 합니다.

DNV는 UKCA 인증기관 선정에 앞선 통지를 받았으며, 근 시일 내에 UKCA 및 CE 적합성 평가를 통해제조업체를 지원할 수 있습니다. 전환 기간이 끝나기 훨씬 전인 2021년 9월 혹은 10월에 모든 제조업체에 UKCA 마케팅을 제공할 수 있을 것으로 예상합니다.

현재 DNV 산하의 DNV UK는 영국 압력용기 제조업체에 대한 한정된 UKCA 인증기관으로 인정 되었습니다.

영국인정 기관으로 부터 인정된 인증기관인 DNV Business Assurance에 완전히 공지되면, DNV는 다음 범위에 대한 UKCA 적합성 심사를 제공할 수 있습니다.:

  • 방폭: ATEX (폭발 가능성이 있는 환경에서 사용하기 위한 장비 및 보호 시스템);
  • 압력 용기: PED
  • 건설: CPR (건설 제품: 구조용 강철 및 금속 제품)

의료기기 및 기타 지침에 대한 추가 범위 확장 신청은 2021년도 중반에 제출될 예정입니다.

발급된 인증서의 유효성

DNV의 EU 인증기관에서 제공하는 모든 인증에 대해 2022년 12월 31일까지 영국 시장을 위해 CE마킹이 승인되는 과도 기간이 존재합니다. 의료 기기의 경우는 2023년 7월 1일까지 연장됩니다

DNV 제공 서비스

DNV는 압력 장비에 대한 UKCA 기관이며 다음 기술 영역에서 나머지 영국 법률을 다루기 위해 범위를 확장하기 위한 고급 적용 단계(Advanced stage)에 있습니다.:


EU legislation (CE marking)UK legislation (UKCA marking)
ATEX - Directive 2014/34/EUEquipment and Protective Systems Intended for use in Potentially Explosive Atmospheres Regulations 2016
Pressure equipment - Directive 2014/68/EUPressure Equipment (Safety) Regulations 2016
Construction Products - Regulation (EU) No 305/2011Construction Products (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2020
Regulation (EU) 2017/745 on Medical DevicesMedical Devices (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2020

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관련 법령 확인:

의료기기 지침 93/42/EEC

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