본 웨비나에서는 IVDR 전문가들이 IVD 제조업체가 복잡한 인증 절차에 효과적으로 대응하고 장기적인 규제 준수를 준비할 수 있도록 실질적인 가이드를 공유했습니다. 웨비나에서는 체외진단의료기기 규정(IVDR)에 따른 주요 과제와 기술문서 준비를 위한 모범 사례, 그리고 디지털 도구를 활용해 규제 준수 업무의 효율성과 체계성을 높이는 방법을 다뤘습니다.
전문가 패널
- Dr. Kenneth Fuh, IVDR Technical Manager, Region Americas, DNV
- Anne Geirsdatter Hviding, IVDR Program Manager, DNV
- Dr. Ramdas G. Bhong, Group Leader IVDR, DNV
- Dr. Ajay Abhyankar, Certification Manager IVDR, DNV
IVDR로의 전환은 IVD 산업에 있어 가장 중요한 규제 변화 중 하나입니다. 강화된 요구사항과 지속적으로 변화하는 전환 일정, 높아진 문서화 요구 수준으로 인해 제조업체는 인증을 획득하고 규제 준수 상태를 유지하는 과정에서 더욱 복잡한 과제에 직면하고 있습니다.
인증 절차에 대한 이해부터 업무 효율성을 높이는 디지털 솔루션의 활용까지, DNV 전문가들은 제조업체가 IVDR 요구사항에 보다 효과적으로 대응할 수 있도록 실질적인 인사이트와 실제 사례를 공유했습니다.
장기적인 IVDR 규제 대응을 위해 어떻게 준비해야 할까요?
웨비나 다시보기를 통해 DNV 전문가의 인사이트와 실질적인 전략을 확인해 보세요.