IVDR 인증 준비 및 대응 전략 세미나

전문가와 함께하는 실무 세션

IVDR 대응을 준비 중인 의료기기 제조업체에게, 2026년 5월 26일은 중요한 전환 시점입니다. 해당 시점을 앞두고, Notified Body 대응을 위한 준비 상태를 점검하고 핵심 요구사항을 정리하는 것이 매우 중요한 시기입니다.

DNV는 이러한 시점에 맞춰, IVDR 대응을 위한 주요 요구사항과 인증 준비 전략을 중심으로 소규모 오프라인 세미나를 마련하였습니다. 본 세미나는 단순한 규정 소개를 넘어, 실제 인증 프로젝트에서 발생하는 주요 이슈와 갭(Gap), 그리고 단기간 내 준비를 위한 실질적인 대응 방안을 중심으로 구성됩니다.

또한, DNV 글로벌 Medical Technology 총괄 임원이 직접 참석하여 글로벌 관점에서의 인사이트를 공유하고, 참석자 여러분이 궁금한 사항을 직접 질의하고 논의할 수 있는 기회를 제공합니다.

세미나 이후에는 희망하시는 경우, DNV 전문가와의 개별 미팅도 진행하실 수 있습니다.

세미나 개요

• 일시: 2026년 4월 28일 (화), 10:00 – 12:00
• 등록 시간: 09:30 - 10:00
• 장소: DNV Training Centre (서울 종로구 종로 1 교보생명빌딩 18층)
• 정원: 20명 한정 (선착순 마감)

세미나에서 얻을 수 있는 내용

• IVDR 전환 시점에 대비한 핵심 요구사항 정리
• Notified Body 관점에서의 주요 기대사항 및 평가 포인트
• 인증 프로젝트에서 빈번하게 발생하는 주요 갭 및 오류 사례
• Legacy 및 신규 제품 대응 시 주요 준비사항
• 단기간 내 대응 전략 및 리스크 최소화 방안
• Regulation (EU) 2024/1860 개정에 따른 연장 조건 이해
• 전문가와의 직접 질의응답 및 사례 기반 논의

참석 대상

• IVDR 대응 및 Notified Body 심사를 준비 중인 의료기기 제조업체
• IVDR 인증 준비 및 규제 대응을 담당하는 RA/QA 실무자

참가 안내

본 세미나는 정원 20명으로 운영되며, 참석자 간 심도 있는 논의가 가능하도록 구성되어 있습니다. 정원이 제한되어 있어 조기 마감될 수 있으므로 아래 양식통해 사전 등록을 부탁드립니다.

세미나 종료 후에는 참석자분들께 점심 식사 쿠폰이 제공될 예정입니다.