Steam & Radiation 멸균 밸리데이션 과정

Steam & Radiation Sterilization Validation Course

교육 정보

  • 강화된 규격, 법규요구사항(ISO 13485:2016, CE MDR, MDSAP)과 관련된 멸균요구사항 이해 및 적용
  • 의료기기 제조업체는 다양한 멸균공정을 통해 해당제품을 멸균진행하며, 이에 대한 요구사항 이해 필수적
  • ISO 17665, ISO 11137 규격을 바탕으로 최신 규격 설명, 멸균원리, 멸균방법, 멸균확인 프로세스 이해

교육 내용

  • 멸균과 관련된 규격, 법규요구사항 이해
  • 멸균제 특성 및 멸균방법 원리
  • 규격구성 및 공정, 장비특성, 유효성 확인
  • 일상관리 및 효과성 유지, 포장유효성 및 유효기관 확인
  • 멸균방법 및 확인

교육 참석 대상자

  • 인증, 허가 관련(ISO, CE MDR, MDSAP) 책임자, 담당자
  • 멸균 관련 책임자, 담당자
  • 품질 보증, 경영 부서장, 컨설턴트
  • 기타 관심 있는 담당자

2022년도 잔여 교육 일정

2022.09.26(월)~09.27(화)

교육 정보

  • 강화된 규격, 법규요구사항(ISO 13485:2016, CE MDR, MDSAP)과 관련된 멸균요구사항 이해 및 적용
  • 의료기기 제조업체는 다양한 멸균공정을 통해 해당제품을 멸균진행하며, 이에 대한 요구사항 이해 필수적
  • ISO 17665, ISO 11137 규격을 바탕으로 최신 규격 설명, 멸균원리, 멸균방법, 멸균확인 프로세스 이해

교육 내용

  • 멸균과 관련된 규격, 법규요구사항 이해
  • 멸균제 특성 및 멸균방법 원리
  • 규격구성 및 공정, 장비특성, 유효성 확인
  • 일상관리 및 효과성 유지, 포장유효성 및 유효기관 확인
  • 멸균방법 및 확인

교육 참석 대상자

  • 인증, 허가 관련(ISO, CE MDR, MDSAP) 책임자, 담당자
  • 멸균 관련 책임자, 담당자
  • 품질 보증, 경영 부서장, 컨설턴트
  • 기타 관심 있는 담당자

2022년도 잔여 교육 일정

2022.09.26(월)~09.27(화)