EO 멸균 밸리데이션 과정

본 교육은 ISO 11135를 기반으로 최신 규격, EO 멸균 원리, 멸균 방법 및 멸균 확인(Validation) 프로세스를 이해하고 실무에 활용할 수 있도록 구성된 과정입니다.

의료기기의 EO(Ethylene Oxide) 멸균 공정은 ISO 11135를 비롯한 국제 규격과 ISO 13485:2016, CE MDR, MDSAP 등 관련 법규 요구사항에 따라 관리되어야 합니다. 멸균의료기기를 제조하는 업체에서는 EO 멸균 공정에 대한 요구사항을 이해하고 적용하는 것이 중요합니다.

교육목적

본 교육은 ISO 11135를 기반으로 최신 규격과 EO 멸균 원리, 멸균 방법 및 멸균 확인(Validation) 프로세스를 이해하고, ISO 13485:2016, CE MDR 및 MDSAP 등 관련 법규 요구사항을 실무에 적용할 수 있도록 지원하는 것을 목적으로 합니다.

교육 내용

본 과정에서는 다음과 같은 내용을 다룹니다.

• 멸균과 관련된 규격, 법규요구사항 이해
• 의료기기시장 및 미생물 개론
• EO 멸균제 특성 및 멸균방법 원리
• 멸균 관련 시험 및 이해
• 멸균방법 및 확인

※ 교육 내용은 운영 상황에 따라 일부 변경될 수 있습니다.

교육 대상

다음과 같은 분들께 추천드립니다.

• ISO 13485, CE MDR, MDSAP 인증 및 인허가 관련 책임자 및 담당자
• EO 멸균 관련 책임자 및 담당자
• 품질보증(QA), 경영 부서장 및 컨설턴트
• EO 멸균 과정에 관심 있는 분

교육 신청 및 안내

• 교육 기간: 2일 과정
• 교육 방식: 오프라인 교육
• 교육 장소: 서울 DNV Training Centre
• 교육비: 700,000원
• 정원: 선착순 모집

교육 일정, 상세 Agenda, 교육 장소 및 신청 방법은 교육 신청 페이지에서 확인하실 수 있습니다.

※ 교육 일정, 장소 및 교육 내용은 운영 상황에 따라 변경될 수 있습니다.