EO 멸균 밸리데이션 과정

교육 정보

• 강화된 규격, 법규요구사항 (ISO 13485:2016, CE MDR, MDSAP)과 관련된 멸균요구사항 이해 및 적용
• 멸균 의료기기를 제조하는 업체에서는 멸균공정에 대한 요구사항 이해 필수
• ISO 11135 규격을 바탕으로 최신 규격 설명, 멸균원리, 멸균 방법, 멸균확인 프로세스 이해 및 실무 활용하기 위한 전문가 양성 과정

교육 내용

• 멸균과 관련된 규격, 법규요구사항 이해
• 의료기기시장 및 미생물 개론
• EO 멸균제 특성 및 멸균방법 원리
• 멸균 관련 시험 및 이해
• 멸균방법 및 확인

교육 참석 대상자

• 인증, 허가 관련 (ISO, CE MDR, MDSAP) 책임자 및 담당자
• 멸균 관련 책임자, 담당자
• 품질 보증, 경영 부서장, 컨설턴트
• 기타 관심 있는 분