Healthcare

MDR적용을 위한 품질시스템의 구축 및 문서화 과정

Establish and documentation of quality system for MDR application

교육 정보

유럽 의료기기 법규가 2017/745 Medical Device Regulation(MDR)으로 개정 고시되어 2020년 5월26일부터 새롭게 적용됨에 따라 MDR에 관한 명확한 이해를 통해 ISO 13485-2016 품질시스템의 수립 시 MDR을 반영한 품질시스템 구축하고 품질시스템 문서의 제,개정 및 시스템의 효과적인 실행에 대한 방법을 제공합니다.


교육 내용

  • 품질문서의 작성방법 이해
  • MDR 적용을 위한 품질시스템의 프로세스별 절차 및 품질메뉴얼의 제·개정 대상 파악 중점
  • MDR 적용에 따른 품질시스템의 프로세스별 제개정 내용과 적용사례를 통한 실무 접근방법 습득
  • MDR고시에 따른 MDD업체 준비사항 이해

교육 참석 대상자

  • RA/QA/QM 부서장, 추진실무자
  • ISO 13485 담당자 및 부서장, 추진실무자
  • 품질 내부심사원 및 예비 대상자

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Add to calendar 2022/08/16 09:30 2022/08/16 17:30 Asia/Seoul MDR적용을 위한 품질시스템의 구축 및 문서화 과정 Establish and documentation of quality system for MDR application
https://www.dnv.co.kr/training/page-220921
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Available dates and venues

DNV 교육실:

02-724-8433

교육 정보

유럽 의료기기 법규가 2017/745 Medical Device Regulation(MDR)으로 개정 고시되어 2020년 5월26일부터 새롭게 적용됨에 따라 MDR에 관한 명확한 이해를 통해 ISO 13485-2016 품질시스템의 수립 시 MDR을 반영한 품질시스템 구축하고 품질시스템 문서의 제,개정 및 시스템의 효과적인 실행에 대한 방법을 제공합니다.


교육 내용

  • 품질문서의 작성방법 이해
  • MDR 적용을 위한 품질시스템의 프로세스별 절차 및 품질메뉴얼의 제·개정 대상 파악 중점
  • MDR 적용에 따른 품질시스템의 프로세스별 제개정 내용과 적용사례를 통한 실무 접근방법 습득
  • MDR고시에 따른 MDD업체 준비사항 이해

교육 참석 대상자

  • RA/QA/QM 부서장, 추진실무자
  • ISO 13485 담당자 및 부서장, 추진실무자
  • 품질 내부심사원 및 예비 대상자

Available dates and venues

DATES VENUE REGISTER BY COURSE FEE ADDITIONAL INFORMATION
DATES
2022년 8월 16일
VENUE
DNV 광화문 교육센터
REGISTER BY
교육 신청
COURSE FEE
KRW 250,000
ADDITIONAL INFORMATION
모집 중
DATES
2022년 12월 7일
VENUE
DNV 광화문 교육센터
REGISTER BY
교육 신청
COURSE FEE
KRW 250,000
ADDITIONAL INFORMATION
모집 중