Healthcare

ISO 13485:2016/MDR 내부심사원 과정_CAPA포함

ISO 13485:2016/MDR Internal Auditor Course

교육 정보

  • MDR 인증의 Stage2에서 ISO 13485 시스템 수립 및 실행을 위한 내부감사에 관한 이해
  • MDR과의 적합성을 위한 품질시스템의 효과적인 수립 및 실행
  • 시스템 전반에 대한 이론과 실습
  • 시정조치, 예방조치 프로세스에 관한 이해를 통해 심사 후 효과적인 시정조치 활동을 보장

교육 내용

  • MDR적용을 위한 프로세스별 핵심 내부심사 항목의 이해 및 MDR감사 체크리스트의 작성
  • MDR의 QMS문서화 요구사항의 이해 및 제개정문서의 파악
  • MDR의 QMS 심사부적합 사례 숙지
  • ISO 13485 규격과 MDR 적용 시나리오를 통한 실무 접근방법 습득
  • 시나리오를 통한 내부감사의 부적합보고서 작성 및 시정조치요구서의 작성 이해

교육 참석 대상자

  • QA/QM/RA 부서장, 추진 실무자
  • ISO 13485 담당자 및 부서장, 추진실무자
  • 품질 내부심사원 및 예비 대상자

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Add to calendar 2022/08/10 10:00 2022/08/12 17:00 Asia/Seoul ISO 13485:2016/MDR 내부심사원 과정_CAPA포함 ISO 13485:2016/MDR Internal Auditor Course
https://www.dnv.co.kr/training/page-220915
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Available dates and venues

DNV 교육실:

02-724-8433

교육 정보

  • MDR 인증의 Stage2에서 ISO 13485 시스템 수립 및 실행을 위한 내부감사에 관한 이해
  • MDR과의 적합성을 위한 품질시스템의 효과적인 수립 및 실행
  • 시스템 전반에 대한 이론과 실습
  • 시정조치, 예방조치 프로세스에 관한 이해를 통해 심사 후 효과적인 시정조치 활동을 보장

교육 내용

  • MDR적용을 위한 프로세스별 핵심 내부심사 항목의 이해 및 MDR감사 체크리스트의 작성
  • MDR의 QMS문서화 요구사항의 이해 및 제개정문서의 파악
  • MDR의 QMS 심사부적합 사례 숙지
  • ISO 13485 규격과 MDR 적용 시나리오를 통한 실무 접근방법 습득
  • 시나리오를 통한 내부감사의 부적합보고서 작성 및 시정조치요구서의 작성 이해

교육 참석 대상자

  • QA/QM/RA 부서장, 추진 실무자
  • ISO 13485 담당자 및 부서장, 추진실무자
  • 품질 내부심사원 및 예비 대상자

Available dates and venues

DATES VENUE REGISTER BY COURSE FEE ADDITIONAL INFORMATION
DATES
2022년 8월 10일 - 8월 12일
VENUE
DNV 광화문 교육센터
REGISTER BY
교육 신청
COURSE FEE
KRW 700,000
ADDITIONAL INFORMATION
모집 중
DATES
2022년 11월 30일 - 12월 2일
VENUE
DNV 광화문 교육센터
REGISTER BY
교육 신청
COURSE FEE
KRW 700,000
ADDITIONAL INFORMATION
모집 중