Healthcare

의료기기 CAPA 시스템 구축

Establishment of Medical Device CAPA System

교육 정보

  • 의료기기 CAPA의 기본개념 이해
  • 시정, 시정조치 및 예방조치의 구분
  • 의료기기에 적합한 CAPA시스템 구축
  • MDR CE 및 FDA cGMP에 적합한 CAPA 이해

교육 내용

  • 본 교육은 의료기기의 필수 요건인 시정 및 예방조치개념의 이해 및 회사의 시스템 적용과 해당 절차의 매 단계별 워크샵을 통해 실제 업무에 적용하거나 심사에 대비 능력 배양에 있습니다.
  • ISO 13485 및 유럽 규제 요구사항과 미국 FDA 요구사항에 적합한 CAPA 시스템을 구축하는 실무적인 방법을 익히는데 목적이 있습니다.

교육 참석 대상자

  • PRRC, CAPA 관련 부서장
  • QA 및 품질시스템 실무 담당자
  • QMS 개선의 책임자 또는 담당자

Contact us:

교육신청

교육신청 바로가기

무엇을 도와드릴까요?

문의사항 접수

When:

2022년 11월 10일 - 11월 11일

Add to calendar 2022/11/10 10:00 2022/11/11 17:00 Asia/Seoul 의료기기 CAPA 시스템 구축 Establishment of Medical Device CAPA System
https://www.dnv.co.kr/training/page-220904
This only adds the event to your calendar, please remember to register for this event.
DNV 광화문 교육센터 false YYYY/MM/DD akeGphYOczrmtQTfhmEQ22349

DNV 교육실:

02-724-8433

교육 정보

  • 의료기기 CAPA의 기본개념 이해
  • 시정, 시정조치 및 예방조치의 구분
  • 의료기기에 적합한 CAPA시스템 구축
  • MDR CE 및 FDA cGMP에 적합한 CAPA 이해

교육 내용

  • 본 교육은 의료기기의 필수 요건인 시정 및 예방조치개념의 이해 및 회사의 시스템 적용과 해당 절차의 매 단계별 워크샵을 통해 실제 업무에 적용하거나 심사에 대비 능력 배양에 있습니다.
  • ISO 13485 및 유럽 규제 요구사항과 미국 FDA 요구사항에 적합한 CAPA 시스템을 구축하는 실무적인 방법을 익히는데 목적이 있습니다.

교육 참석 대상자

  • PRRC, CAPA 관련 부서장
  • QA 및 품질시스템 실무 담당자
  • QMS 개선의 책임자 또는 담당자