Healthcare

ISO 14971:2019 & ISO/TR 24971:2020 위험경영 [MDR]

ISO 14971:2019 & ISO/TR 24971:2020 Risk Management Training [MDR]

교육 정보

  • ISO 14971:2019 위험경영 이해
  • ISO/TR 24971:2020 위험경영 해설서 이해
  • MDR 2017/745 유럽 규제요구사항 적용
  • ISO 13485:2016 품질경영시스템 접목
  • 위험경영 실무적용 능력 배양

교육 내용

  • 본 교육은 의료기기 위험 경영 실무 수행을 위한 ISO 14971:2019와 관련 해설서인 ISO/TR 24971:2020의 규격을 이해하고, 위험 경영 프로세스 (위험분석, 위험평가, 위험 통제 및 사후시장활동)를 실무적인 학습을 통해 배우게 됩니다.
  • 또한, 체외진단 IVDR에 특화된 부속서 H의 추가 요구사항을 기존의 위험경영 프로세스에 완벽하게 접목하는 방법을 학습하게 됩니다.

교육 참석 대상자

  • PRRC, 인증관련 부서장 및 담당자
  • 부서별 RM 관리자
  • 품질보증 부서장 및 담당자

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When:

2022년 10월 5일 - 10월 7일

Add to calendar 2022/10/05 10:00 2022/10/07 17:00 Asia/Seoul ISO 14971:2019 & ISO/TR 24971:2020 위험경영 [MDR] ISO 14971:2019 & ISO/TR 24971:2020 Risk Management Training [MDR]
https://www.dnv.co.kr/training/page-220887
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DNV 광화문 교육센터 false YYYY/MM/DD akeGphYOczrmtQTfhmEQ22349

DNV 교육실:

02-724-8433

교육 정보

  • ISO 14971:2019 위험경영 이해
  • ISO/TR 24971:2020 위험경영 해설서 이해
  • MDR 2017/745 유럽 규제요구사항 적용
  • ISO 13485:2016 품질경영시스템 접목
  • 위험경영 실무적용 능력 배양

교육 내용

  • 본 교육은 의료기기 위험 경영 실무 수행을 위한 ISO 14971:2019와 관련 해설서인 ISO/TR 24971:2020의 규격을 이해하고, 위험 경영 프로세스 (위험분석, 위험평가, 위험 통제 및 사후시장활동)를 실무적인 학습을 통해 배우게 됩니다.
  • 또한, 체외진단 IVDR에 특화된 부속서 H의 추가 요구사항을 기존의 위험경영 프로세스에 완벽하게 접목하는 방법을 학습하게 됩니다.

교육 참석 대상자

  • PRRC, 인증관련 부서장 및 담당자
  • 부서별 RM 관리자
  • 품질보증 부서장 및 담당자