News from DNV 우리의 서비스 찾기SearchMedical Devices2026 년 , 03 월 , 31일 DNV, 미국 주요 진단기기 제조사의 EU IVDR Class D 인증 수행 기관으로 선정DNV가 미국의 선도적인 체외진단기기 제조사로부터 IVDR 기반 현장진단(near-patient) 기기의 인증 수행 기관으로 선정되었다. Medical Devices2026 년 , 01 월 , 21일 Clearlab 콘택트렌즈 및 렌즈 관리 제품, DNV로부터 MDSAP·ISO 13485·EU MDR 통합 인증 획득DNV는 Clearlab의 콘택트렌즈 및 다목적 렌즈 관리 솔루션이 의료기기 단일 심사 프로그램(MDSAP), ISO 13485 의료기기 품질경영시스템, 그리고 유럽연합 의료기기 규정(EU MDR 2017/745) 요구사항에 따라 인증을 획득했음을 발표했습니다.Medical Devices2026 년 , 01 월 , 14일 DNV, 노을(Noul)의 AI 기반 체외진단의료기기 대한 EU IVDR 인증 심사 진행DNV가 노을의 AI 기반 miLab™ 체외진단의료기기 3종에 대해 EU IVDR 인증 심사를 진행하며 글로벌 시장 진출을 지원합니다.
Medical Devices2026 년 , 03 월 , 31일 DNV, 미국 주요 진단기기 제조사의 EU IVDR Class D 인증 수행 기관으로 선정DNV가 미국의 선도적인 체외진단기기 제조사로부터 IVDR 기반 현장진단(near-patient) 기기의 인증 수행 기관으로 선정되었다.
Medical Devices2026 년 , 01 월 , 21일 Clearlab 콘택트렌즈 및 렌즈 관리 제품, DNV로부터 MDSAP·ISO 13485·EU MDR 통합 인증 획득DNV는 Clearlab의 콘택트렌즈 및 다목적 렌즈 관리 솔루션이 의료기기 단일 심사 프로그램(MDSAP), ISO 13485 의료기기 품질경영시스템, 그리고 유럽연합 의료기기 규정(EU MDR 2017/745) 요구사항에 따라 인증을 획득했음을 발표했습니다.
Medical Devices2026 년 , 01 월 , 14일 DNV, 노을(Noul)의 AI 기반 체외진단의료기기 대한 EU IVDR 인증 심사 진행DNV가 노을의 AI 기반 miLab™ 체외진단의료기기 3종에 대해 EU IVDR 인증 심사를 진행하며 글로벌 시장 진출을 지원합니다.
