GMES 2026 - RA Forum | MDSAP 및 IVDR 최신 인증 동향 발표

DNV는 제22회 강원의료기기전시회 (GMES 2026)의 주요 프로그램인 RA Forum에 연사로 참여하여 MDSAP 및 EU IVDR의 최신 인증 동향과 필수 요구사항을 소개합니다.

글로벌 의료기기 시장의 규제 환경이 지속적으로 변화함에 따라, 해외 시장 진출을 준비하는 의료기기 및 체외진단 의료기기 제조업체에게 최신 인증 동향과 요구사항을 정확히 이해하고 준비하는 것이 더욱 중요해지고 있습니다.

DNV는 2026 강원의료기기전시회(GMES)의 주요 프로그램인 Global Medical Device Regulatory Affairs Forum(2026 RA Forum)에 연사로 참여합니다. 이번 세션에서는 MDSAP 및 EU IVDR의 최신 동향과 주요 요구사항을 짚어보고, 제조업체의 효과적인 인증 준비 및 유지를 위한 실무 인사이트를 공유할 예정입니다.

행사 및 DNV 세션 안내

• 행사명: 2026 강원의료기기전시회(GMES 2026) – Global Medical Device Regulatory Affairs Forum
• 장소: 원주 의료기기종합지원센터 3층 대강당
• DNV 발표: 2026년 9월 4일(금), Session 2: MDSAP & IVDR 최신 동향 및 필수 요구사항
  • 13:00–14:30 | MDSAP 최신 인증 동향 및 인증 유지를 위한 필수 요구사항
    • 연사: 엄수혁, MDR & MDSAP 선임심사원
  • 14:30–15:30 | EU IVDR 최신 인증 동향 및 인증 유지를 위한 필수 요구사항
    • 연사: 우연이, IVDR 심사원